新股消息 | 临床生物制药公司康方生物科技向港交所递表,研发开支占近90%
智通财经APP得悉,据港交所12月3日发表,康方生物科技(开曼)有限公司向港交所递送上市请求,摩根士丹利和摩根大通为其联席保荐人。招股书显现,康方生物科技是一家临床阶段生物制药公司,致力于自主发现、开发及商业化创始及同类最佳疗法。公司专心于满意肿瘤、免疫及其他医治范畴在全球的未决医疗需求。公司愿景是成为一家在开发、出产及商业化患者可担负的下一代立异医治性抗体方面处于全球抢先地位的企业。事务状况康方生物科技的事务旨在经过高效及突破性的研制立异来取得成功。自成立以来,公司开宣布端对端渠道-康方一体化开发渠道(“ACE渠道”),涵盖了一切药物研制和开发功用,包含靶点验证、抗体发现与开发、CMC和契合GMP要求出产。ACE渠道还具有契合国家药监局、美国食品药品管理局及EMA推广的世界GMP规范的强壮内部出产才能。公司在事务开展活动中善用临床财物的科研优势和管理层的联系,以最大化产品的商业价值。公司首要经过成功向Merck授出答应,经过我国生物制药(01177)协作施行商业化协作及与东瑞制药(02348)组成合资企业。自成立以来的七年中,公司经过本身的ACE渠道持续快速地立异及出产高质量的候选药物,而对外部供货商的依靠极低,取得了骄人的成果并取得职业广泛认可,其间包含:公司向Merck授权了一种CTLA-4抗体(AK107),总对价高达2亿美元。依据弗若斯特沙利文的材料,康方生物科技为我国第一家向全球抢先制药公司授权彻底自主研制的单克隆抗体的生物技术公司。公司开宣布我国最丰厚、最多样化的立异抗体药物在研管线之一,触及20 多个药物开发项目,其间10个抗体处于临床阶段,六个双特异性抗体(两个处于临床阶段)及四个抗体取得FDA的IND同意。已树立重要的协作伙伴联系,包含最近期与我国生物制药(01177)的首要隶属公司正大天晴树立协作伙伴联系以共同开发及商业化 的PD-1抗体候选药物(penpulimab AK105)(我国生物制药协作)。职业状况在很多药品傍边,生物制剂仍有巨大潜力于我国占取更多商场份额。虽然全球最热销的十种药物中有九种为生物制剂,但我国最热销的十种药物中仅有两种为生物制药,显现我国生物制剂商场仍有巨大增加及扩展空间。全球及我国生物制剂商场于过往数年阅历了快速增加,并估计将在近期持续大幅增加。财政状况公司现在并无产品获批进行商业出售且并未自产品出售发生任何收入,于往绩记载期并未盈余且发生运营亏本。到2017年及2018年12月31日止年度以及到2019年6月30日止六个月,亏本别离为人民币993.2万元、人民币1.54亿元及人民币1.16亿元。绝大部分运营亏本由研制开支、行政开支及财政本钱导致。研制活动是公司事务形式的中心,到2017年及2018年12月31日止年度以及到2019年6月30日止六个月,研制开支别离占开支及本钱总额的79.2%、87.4% 及88.9%。募资用处敏捷推动在研产品临床方案的商业化;在世界上扩展临床方案,尤其是在美国和澳洲;持续寻求增值协作时机,以促进产品开发;持续招聘、保存和培育优质人才;持续丰厚和推动立异产品管线;持续扩展契合GMP的合规制作才能;在我国树立商业化才能。

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